微生物培養(yǎng)基原料-膽鹽簡介

膽鹽（Bile salt)是由肝細胞分泌的膽汁酸與甘氨酸或?；撬峤Y合而形成的鈉鹽或鉀鹽，為白色或淡黃色粉末，是細菌培養(yǎng)基中常用的選擇性抑制劑。它由動物膽汁中提取，膽汁存在于動物膽囊中，含有膽色素、膽汁酸鹽、粘朊、核蛋白、真脂、磷脂、膽汁酸、膽固醇、微量磷酸酶和各種無機離子。實驗室常用膽鹽類產品有：牛膽鹽、豬膽鹽、三號膽鹽、五號膽鹽、七號膽鹽、脫氧膽酸鈉、牛膽酸鈉等。

膽鹽是由膽汁酸、結合膽酸類和膽汁醇類組成，其含量隨動物的種屬及貯存而變化。牛羊膽汁主要含膽酸和脫氧膽酸；兔膽汁主要含脫氧膽酸和少量膽酸；家禽膽汁主要含鵝脫膽汁酸和少量膽酸。

膽鹽對革蘭氏陽性桿菌有較強的抑制能力，而對革蘭氏陰性菌只有輕微的抑制能力。膽鹽之所以有抑菌能力，是由于它具有降低表面張力，使細菌的細胞膜損壞或菌體裂解，因而對某些細菌有溶菌作用。

在建國初期，我國使用的膽鹽均由國外進口。隨著科學研究、醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，膽鹽需要量迅速增加。我國許多學者自50年代起就開始研制，并很快形成實驗室規(guī)模的小量生產。梁植權于1955年發(fā)表文章，已研制成混合膽鹽。以后，上海市衛(wèi)生防疫站用沉降法試制出膽鹽，王世明、鮑春榮又進行了改進。鄭翼宗研制了透析膽鹽，張寶銘試制去氧膽酸鈉，張穎悟制備的混和膽鹽以及中國藥品生物制品鑒定所的生檢NO.7膽鹽；上海醫(yī)學化驗所得NO.3、NO.5；武漢第二生化制藥廠的武漢膽鹽等的研制成功，為我國大量生產與進一步發(fā)展奠定了基礎。目前北京普納德科技有限公司作為培養(yǎng)基原材料供應商，常用的膽鹽都有供應。

在2015版《中國藥典》公式稿1101無菌檢查法和1106非無菌產品微生物限度檢查：控制菌檢查法中涉及到多種含膽鹽的培養(yǎng)基，如下表所示。

膽鹽的質量規(guī)格標準如下（參見《微生物培養(yǎng)基質控與圖解》）：

（一）理化檢驗方法及指標

1.      溶解度;1%的本品水溶液應*溶解，澄清透明不得有異物。

2.      pH值（1%）：7.5～8.5

3.      膽酸汁開始沉淀時的pH值：6.0～6.5

4.      酸值：128～145

5.      膽汁酸含量：65%左右，測定膽酸和去氧膽酸采用薄層色譜、高效液相色譜分析法及比色法。

6.      灰分：17%以下

7.      干燥失重：5%以下

8.      重金屬：20ppm以下

（二）細菌學檢驗方法及指標

用0.85%本品配制成SS瓊脂平板培養(yǎng)基，腸道病原菌應具有特定的菌落形態(tài)特征。